医用手套,它非常重要的作用就是隔离病菌和污染物。与工业手套相比,其核心指标是AQL1.5,即抽样调查一批次100只手套里小于1.5只被测不合格。从材质上讲,医用手套可分为 PVC、丁腈和乳胶手套。
医用PVC手套是以糊状聚氯乙烯为主原料的手套产品,采用手套模型浸渍工艺,经高温固化成型手套不含过敏原,无粉、发尘量低,离子含量少,不含塑化剂、酯、硅油等成分,具有较强的化学抗性,良好的灵活性和触感,穿戴方便舒适,具有防静电性能,可在无尘环境中使用。在医院中主要用作医用检查。从发展趋势看,医用PVC手套将逐步成为一次性手套领域的主导产品。
医用PVC手套的国内行业标准:医疗级PVC手套属于一类医疗器械产品,其生产和销售需要获得国家的相关资质,具体的管理办法有《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产日常监督管理规定》等。国外准入要求:各进口国对医疗级手套的标准相对较高。通常出口产品需要满足相关国家的准入标准、通过指定的质量管理体系认证或产品认证,如ISO13485认证、NSF认证、FDA认证等,才能获准进入目标国市场。同时,国际上的行业质量标准、产品技术和新的认证项目也在不断推出和更新。